W一?d
W一?Z加强对药学技术h员的职业准入控制Q确保药品质量，保障人民用药安全有效Q根据《中华h民共和国药品理法》、《中׃央、国务院关于卫生攚w与发展的军_》及(qing)职业资格制度的有兛_容，制定本规定?/p>
W二?国家实行执业药师资格制度Q纳入全国专业技术h员执业资格制度统一规划的范围?/p>
W三?执业药师是指l全国统一考试合格Q取得《执业药师资D书》ƈl注册登讎ͼ在药品生产、经营、用单位中执业的药学技术h员。执业药师英文译名ؓ(f)QLicensed Pharmacist?/p>
W四?凡从事药品生产、经营、用的单位均应配备相应的执业药师，q以此作为开办药品生产、经营、用单位的必备条g之一。国家药品监督管理局负责寚w由执业药师担ȝ岗位作出明确规定q进行检查?/p>
W五?Z部和国家药品监督理局共同负责全国执业药师资格制度的政{制定、组l协调、资D试、注册登记和监督理工作?/p>
W二?nbsp; 考试
W六?执业药师资格实行全国l一大纲、统一命题、统一l织的考试制度。一般每qD行一ơ?/p>
W七?国家药品监督理局负责l织拟定考试U目和考试大纲、编写培训教材、徏立试题库?qing)考试命题工作?/p>
W八?Z部负责组l审定考试U目、考试大纲和试题，?x)同国家药品监督理局对考试工作q行监督、指导ƈ定合格标准?/p>
W九(ji)?凡中华h民共和国公民和获准在我国境内׃的其他国c的人员具备以下条g之一者，均可甌参加执业药师资格考试Q?/p>
Q一Q取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七q?/p>
Q二Q取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五q?/p>
Q三Q取得药学、中药学或相关专业大学本U学历，从事药学或中药学专业工作满三q?/p>
Q四Q取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研I生班毕业或取得士学位Q从事药学或中药学专业工作满一q?/p>
Q五Q取得药学、中药学或相关专业博士学位?/p>
W十?执业药师资格考试合格者，由各省、自d、直辖市ZQ职改）部门颁发Z部统一印制的、h事部与国家药品监督管理局用印的中华h民共和国《执业药师资D书》。该证书在全国范围内有效?/p>
W三?nbsp; 注册
W十一?执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自d、直辖市药品监督理局为注册机构。h事部?qing)各省、自d、直辖市ZQ职改）部门Ҏ(gu)业药师注册工作有监督、检查的责Q?/p>
W十二条 取得《执业药师资D书》者，L规定向所在省Q区、市Q药品监督管理局甌注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业zd。未l注册者，不得以执业药师n份执业?/p>
W十三条 甌注册者，必须同时具备下列条gQ?/p>
Q一Q取得《执业药师资D书》?/p>
Q二Q遵U守法，遵守药师职业道d?/p>
Q三Qn体健P能坚持在执业药师岗位工作?/p>
Q四Q经所在单位考核同意?/p>
W十四条 l批准注册者，由各省、自d、直辖市药品监督理局在《执业药师资D书》中的注册情冉|内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督理局l一印制的中华h民共和国《执业药师注册证》，q报国家药品监督理局备案?/p>
W十五条 执业药师只能在一个省、自d、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应?qing)时办理变更注册手箋?/p>
W十六条 执业药师注册有效期ؓ(f)三年Q有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再ơ注册手l。再ơ注册者，除须W合W十三条的规定外Q还L参加l箋教育的证明?/p>
W十七条 执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手箋Q?/p>
Q一Q死亡或被宣告失t的?/p>
Q二Q受刑事处罚的?/p>
Q三Q受取消执业资格处分的?/p>
Q四Q因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的?/p>
凡注销注册的，由所在省Q区、市Q的注册机构向国家药品监督管理局备案Qƈ由国家药品监督管理局定期公告?/p>
W四?nbsp; 职责
W十八条 执业药师必须遵守职业道dQ忠于职守，以对药品质量负责、保证h民用药安全有效ؓ(f)基本准则?/p>
W十?ji)?执业药师必须严格执行《药品管理法》及(qing)国家有关药品研究、生产、经营、用的各项法规?qing)政{。执业药师对q反《药品管理法》及(qing)有关法规的行为或军_Q有责Q提出劝告、制止、拒l执行ƈ向上U报告?/p>
W二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及(qing)Ҏ(gu)单位q反规定的处理?/p>
W二十一?执业药师负责处方的审核及(qing)监督调配Q提供用药咨询与信息Q指导合理用药，开展治疗药物的监测?qing)药品疗效的评h(hun){(f)床药学工作?/p>
W五?l箋教育
W二十二?执业药师需努力专研业务Q不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水q?/p>
W二十三?执业药师必须接受l箋教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师l箋教育理办法Q组l拟定、审批l教育内宏V各省、自d、直辖市药品监督理局负责本地区执业药师l教育的实施工作?/p>
W二十四?国家药品监督理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的l箋教育工作?/p>
W二十五?执业药师实行l箋教育登记制度。国家药品监督管理局l一印制《执业药师l教育登记证书》，执业药师接受l箋教育l考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，q以此作为再ơ注册的依据?/p>
W六?|则
W二十六?Ҏ(gu)按规定配备执业药师的单位Q应限期配备Q逾期追I单位负责h的责仅R?/p>
W二十七?对已在需由执业药师担ȝ岗位工作Q但未通过执业药师资格考试的h员，要进行强化培训，限期辑ֈ要求。对l过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位?/p>
W二十八?Ҏ(gu)攏V伪造或以虚假和不正当手D获取《执业药师资D书》或《执业药师注册证书》的人员Q发证机构应收回证书Q取消其执业药师资格Q注销注册。ƈ对直接责任者根据有兌定给予行政处分，直至送交有关部门q究法律责Q?/p>
W二十九(ji)?Ҏ(gu)业药师违反本规定有关条款的，所在单位须如实上报Q由药品监督理部门Ҏ(gu)情况l予处分。注册机构对执业药师所受处分，应及(qing)时记录在其《执业药师资D书》中的备注《执业情늺录》栏内?/p>
W三十条 执业药师在执业期间违反《药品管理法》及(qing)其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追I其刑事责Q?/p>
W七?附则
W三十一?对在关键岗位工作且业l突出的执业药师Q应l予表嘪和奖励?/p>
W三十二?通过全国l一考试取得执业药师资格证书的h员，单位Ҏ(gu)工作需要可聘Qȝ药师或主中药师专业技术职务?/p>
W三十三?Z部和国家药品监督理局按职责分工，Ҏ(gu)规定q行解释?/p>
下一：(x)Q?a href="/m/Article/1048.html" title="中华人民共和国护士管理办?>中华人民共和国护士管理办?/a>